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士宣生技產製之正子新藥腦立晰注射劑供應日程公告
主旨:
有關士宣生技產製之 正 子 新 藥 腦 立 晰 注 射 劑 (florbetaben F18 injection, 商 品 名 :NeuraCeq;簡稱 FBB),由衛福部食藥署於民國 107 年 12 月 11 日核發藥品製造許可證,可依臨床需要使用於阿茲海默症病患造影診治。供應日程公告詳如說明。
說明:
1 .士宣藥廠(藥廠位於新北市新莊區後港一路 141 號)於藥證取得後之供應日程及時間如下:
1.1 固定生產日程:不論劑數皆進行生產。
⚫ 每月 2 次固定製程,為每月「第二個及第四個」星期三。
1.2 日後訂單量若有增加,則依市場需求加開製程:
⚫ 每月至多加開 2 次,為每月「第一個或/及第三個」星期三。
⚫ 單日訂單數量達 5 劑(或以 5 劑計算)。
1.3 考量出藥時間及與各院運送距離時間,建議病人注射時間訂於:
⚫ 北部:最早注射時間為 10:30,最晚注射時間為 14:30
⚫ 中部:最早注射時間為 12:00,最晚注射時間為 16:00
⚫ 南部:最早注射時間為 14:00,最晚注射時間為 16:00
2 .每週五及休/例假日前一天不生產。
3 .訂單需於 4 個日曆天之下午 4 點前與士宣藥廠確立訂單,方可成立。
4 .若生產遇特殊因素及狀況時,士宣藥廠保有修改、變更生產時間之權利,並於變更製程後通知經銷商吉帝藥品股份公司。